Заключителните резултати от клинично изпитване върху прилагането на реконвалесцентна плазма (от пациенти, преболедували COVID-19) показват, че не е налице статистически отчетена прогресия на заболяването при високорискови пациенти с COVID-19 в ранен етап на заболяването.
Изпитването е прекратено през февруари 2021 г., поради липса на ефикасност въз основа на планиран междинен анализ. Официалните заключения от изпитването, финансирано предимно от Националния институт по сърдечни, белодробни и хематологични заболявания, заедно с други здравни институции е публикувано в новия онлайн брой на The New England Journal of Medicine.
Дори и на възлаганите първоначални надежди за постигане на поне 10% намаляване прогресията на заболяването в изследваната група, резултатът е едва 2%, обяснява д-р Клифтън Калауей, главен изследовател на изпитването и професор по спешна медицина в Университета в Питсбърг.
Резултатът е изненадващ за специалистите, тъй като са били очаквани големи разлики в клиничната картина съответно преди и след прилагане на реконвалесцентната плазма.
Реконвалесцентна плазма, наричана още „плазма на оцеляващия“, е кръвна плазма, получена от пациенти, които са се възстановили от COVID-19. През миналата година Американската администрация по храните и лекарствата издаде разрешение за прилагането ѝ при спешни случаи.
Изследователите прилагат плазмата и при пациенти в началния етап на заболяването, като целта е да се предотврати прогресирането до тежко заболяване COVID-19.
Проучването стартира през август 2020 г. и представлява рандомизирано, контролирано изпитване върху възрастни пациенти за амбулаторно лечение. Пациентите са с леки симптоми на COVID-19, които са били налице през първата седмица след заразяването. Изследването включва над 500 участници от 48 отделения за спешна помощ в Съединените щати.
Те са били на средна възраст 54 години, а малко повече от половината са били жени. Участниците също са съобщили за поне един рисков фактор, имащ отношение към прогресията на заболяването – като затлъстяване, хипертония, захарен диабет, сърдечни заболявания или хронично белодробно заболяване.
Изследователите на случаен принцип разпределят участниците на лечение с реконвалесцентна плазма или с плацебо (разтвор на сол, инфузиран с мултивитамини и с липса на антитела).
От 511 участници прогресията на заболяването е настъпила при 77 (30%) в групата с добавена плазма в сравнение с 81 пациенти (31,9%) в плацебо групата.
Източници:
https://medicalxpress.com/news/2021-08-significant-benefit-convalescent-plasma-covid-.html
https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2103784
Източник: https://www.puls.bg/
Originally posted 2021-08-23 14:23:24.
