Британският лекарствен регулатор одобри препарат с комбинация от моноклонални антитела за лечението и превенцията на тежка коронавирусна инфекция при възрастни.
Медикаментът под търговската марка Ronapreve е комбинация от казиривимаб и имдевимаб и е разработен от щатската биотехнологична компания Regeneron и швейцарския й партньор Roche.
Същият медикамент бе използван за лечението на тогавашния президент на САЩ Доналд Тръмп през октомври 2020 г.
Съдържащите се в него два вида моноклонални антитела се свързват на две различни места с шиповия протеин на коронавируса SARS-CoV-2, неутрализирайки способността му да инфектира клетките.
Британското правителство и здравно министерство обаче все още не са уточнили по какъв начин медикаментът ще се използва на практика. Данните от клиничните му изпитвания показват, че приложението му възпрепятства достъпа на коронавируса до клетките на дихателната система.
Япония беше първата държава в света, лицензирала новия препарат през юли, след като клиничното изпитване във фаза III показа, че казиривимаб и имдевимаб са намалили случаите на болнично лечение и смъртност от COVID-19 със 70% при високорискови пациенти.
Препаратът може да се прилага чрез инжекция или инфузия и е установено, че може да намали с до четири дни продължителността на симптомите на COVID-19.
Клиничните изпитвания на комбинацията от казиривимаб и имдевимаб в Обединеното кралство показват, че препаратът намалява риска от смърт, когато се дава на пациенти, приети в болница с тежък COVID-19, които не са имали естествен отговор на антитела към вируса.
Според Мартин Ландрей, професор по медицина и епидемиология в Оксфордския универститет, одобрението на Ronapreve е важна стъпка, но ще бъде трудно да се определи кой трябва да има достъп до лечението заради високите цени на препарата.
„Covid-19 не е рядко заболяване, а много хора оздравяват сами след няколко дни на неприятно грипоподобно заболяване“, коментира той. „Би било трудно да се оправдае предоставянето на лечение със скъп препарат, който вероятно ще бъде в ограничено количество, на огромен брой хора, които вероятно ще оздравеят сами. От друга страна, препаратът може да играе важна роля при пациенти, изложени на по-висок риск от развитие на тежка инфекция и които са по-склонни да се окажат в болница.“
Ronapreve е лицензиран за спешна употреба в САЩ, Индия, Швейцария, Канада и ЕС.
Източник:
https://www.bmj.com/content/374/bmj.n2083
Източник: https://www.puls.bg/
Originally posted 2021-08-24 18:16:06.
